上海艾力斯醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“艾力斯醫(yī)藥”)宣布已于2019年5月完成了首輪融資,融資金額11.8億元人民幣。本輪融資由拾玉資本領投,正心谷創(chuàng)新資本、肆坊合、共青城漢仁、元生創(chuàng)投、高科新浚(湖南嘉立股權投資集團有限公司、麗水市山水投資有限公司參股企業(yè))、高科新創(chuàng)、國投創(chuàng)合、德屹資本、華新世紀投資、潛龍資本共同參與投資。中信證券擔任艾力斯醫(yī)藥本輪融資的獨家財務顧問。
艾力斯醫(yī)藥2004年成立于上海張江高科技園區(qū),是一家長期專注自主研發(fā)創(chuàng)新藥的高新技術企業(yè)。公司以科技關愛生命為發(fā)展理念,致力于推出療效確實、市場最優(yōu)的創(chuàng)新藥物。公司成立15年來,在重大疾病領域如抗高血壓、抗腫瘤等領域已完成50多項海內(nèi)外專利申請和多項新藥申報,并獲得國家“863”計劃、重大新藥創(chuàng)制專項支持,在創(chuàng)新化合物研究方面取得了一系列令人鼓舞的成果。
2012年成功研發(fā)擁有國內(nèi)首個自主知識產(chǎn)權的1.1類抗高血壓藥物阿利沙坦酯,獲得新藥證書。在研核心產(chǎn)品第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼,是艾力斯醫(yī)藥獨立研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權的1.1類新藥,臨床前研究、臨床研究連續(xù)獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項立項支持。艾氟替尼用于治療EGFR T790M耐藥突變或EGFR敏感突變的非小細胞肺癌,臨床前研究和臨床研究結(jié)果表明,其有效性和安全性優(yōu)異,并顯示出與同類產(chǎn)品的特色差異,具有成為同類最佳產(chǎn)品的潛力。艾力斯醫(yī)藥經(jīng)過15年創(chuàng)新人才、創(chuàng)新平臺和創(chuàng)新文化的積累,已形成了持續(xù)研發(fā)新藥的高效創(chuàng)新體系,未來公司將聚焦于抗腫瘤領域,目標發(fā)展成為集創(chuàng)新藥物研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化為一體的市場競爭力強的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)。
本輪融資將用于推進核心產(chǎn)品甲磺酸艾氟替尼的后續(xù)臨床進展,加快產(chǎn)品的商業(yè)化進程,推進海外合作,加速推進在研新藥的開發(fā)、產(chǎn)品管線的引進、人才隊伍的建設和研發(fā)基礎設施的建設等。
艾力斯醫(yī)藥董事長杜錦豪表示,“衷心感謝艾力斯同事十五年來的同心同德、矢志不渝的奮斗和奉獻;感謝投資人慧眼識玉,對艾力斯的信任和投資,感謝投資人與艾力斯未來發(fā)展的攜手同行。此輪融資后,艾力斯更加肩負對社會、對企業(yè)、對投資人的責任,我們承諾將不忘初心,堅定前行,全力致力于抗腫瘤領域的新藥研發(fā),把艾力斯建設成為具有自主創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè),不斷為患者帶來新的、有效的、可負擔的最佳治療選擇?!?/p>
領投方拾玉資本創(chuàng)始合伙人兼董事長楊紅冰表示,“艾力斯醫(yī)藥是國內(nèi)為數(shù)不多的具有兩個1類新藥成功開發(fā)經(jīng)驗的研發(fā)企業(yè),在國內(nèi)開發(fā)第三代EGFR抑制劑的企業(yè)中,艾力斯醫(yī)藥的甲磺酸艾氟替尼安全性優(yōu)、療效顯著。同時,艾力斯醫(yī)藥具備持續(xù)研發(fā)和創(chuàng)新的綜合能力及實力,將成為以新藥開發(fā)為核心競爭力的集研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化和市場化經(jīng)營為一體的新型醫(yī)藥企業(yè)?!?/p>
投資方正心谷創(chuàng)新資本管理合伙人林利軍表示,“艾力斯醫(yī)藥研發(fā)團隊的堅持和奮斗值得欽佩,創(chuàng)始人杜總的胸懷和格局令人贊嘆,正心谷創(chuàng)新資本專注投資偉大企業(yè),生物醫(yī)藥是正心谷的重點投資領域。艾力斯醫(yī)藥的甲磺酸艾氟替尼的安全性和有效性顯示出了同類最佳的潛力,甲磺酸艾氟替尼及其后續(xù)產(chǎn)品將會持續(xù)給患者和社會帶來價值,符合正心谷的長期、專注、利他的投資理念,正心谷也將長期堅定地支持艾力斯的研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化和銷售,和艾力斯一起,給社會做出更大貢獻?!?/p>
關于甲磺酸艾氟替尼
第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼,是艾力斯醫(yī)藥獨立研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權的1.1類新藥,是一種不可逆、選擇性的第三代EGFR抑制劑,其專利已經(jīng)在中國、美國、日本、韓國、加拿大等國家獲得授權,臨床前研究、臨床研究連續(xù)獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項立項支持。艾氟替尼用于治療EGFR T790M耐藥突變或EGFR敏感突變的非小細胞肺癌,2018年獲得CDE有條件批準上市許可,目前IIB階段臨床試驗已經(jīng)順利完成,累計超過350例患者參與了臨床試驗。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,艾氟替尼客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)高,可以有效突破血腦屏障,對腦轉(zhuǎn)病人療效顯著,安全性優(yōu)異,副作用低,顯著提高無進展生存期(PFS),具備成為同類最佳產(chǎn)品的潛力。2018年全球癌癥統(tǒng)計報告顯示,我國肺癌在各類癌癥的發(fā)病率和死亡率中均居于榜首,是第一大惡性腫瘤。其中,非小細胞肺癌約占全部肺癌病例的85%,在中國非小細胞肺癌患者中,EGFR是最常見的突變類型,發(fā)生率達50%。艾氟替尼的成功研制無疑將給廣大患者和家屬帶來生命的希望和高質(zhì)量的生活。