上海艾力斯醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱“艾力斯醫(yī)藥”)宣布已于2019年5月完成了首輪融資,融資金額11.8億元人民幣。本輪融資由拾玉資本領(lǐng)投,正心谷創(chuàng)新資本、肆坊合、共青城漢仁、元生創(chuàng)投、高科新浚(湖南嘉立股權(quán)投資集團(tuán)有限公司、麗水市山水投資有限公司參股企業(yè))、高科新創(chuàng)、國投創(chuàng)合、德屹資本、華新世紀(jì)投資、潛龍資本共同參與投資。中信證券擔(dān)任艾力斯醫(yī)藥本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。
艾力斯醫(yī)藥2004年成立于上海張江高科技園區(qū),是一家長(zhǎng)期專注自主研發(fā)創(chuàng)新藥的高新技術(shù)企業(yè)。公司以科技關(guān)愛生命為發(fā)展理念,致力于推出療效確實(shí)、市場(chǎng)最優(yōu)的創(chuàng)新藥物。公司成立15年來,在重大疾病領(lǐng)域如抗高血壓、抗腫瘤等領(lǐng)域已完成50多項(xiàng)海內(nèi)外專利申請(qǐng)和多項(xiàng)新藥申報(bào),并獲得國家“863”計(jì)劃、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持,在創(chuàng)新化合物研究方面取得了一系列令人鼓舞的成果。
2012年成功研發(fā)擁有國內(nèi)首個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1.1類抗高血壓藥物阿利沙坦酯,獲得新藥證書。在研核心產(chǎn)品第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼,是艾力斯醫(yī)藥獨(dú)立研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1.1類新藥,臨床前研究、臨床研究連續(xù)獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)立項(xiàng)支持。艾氟替尼用于治療EGFR T790M耐藥突變或EGFR敏感突變的非小細(xì)胞肺癌,臨床前研究和臨床研究結(jié)果表明,其有效性和安全性優(yōu)異,并顯示出與同類產(chǎn)品的特色差異,具有成為同類最佳產(chǎn)品的潛力。艾力斯醫(yī)藥經(jīng)過15年創(chuàng)新人才、創(chuàng)新平臺(tái)和創(chuàng)新文化的積累,已形成了持續(xù)研發(fā)新藥的高效創(chuàng)新體系,未來公司將聚焦于抗腫瘤領(lǐng)域,目標(biāo)發(fā)展成為集創(chuàng)新藥物研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化為一體的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)。
本輪融資將用于推進(jìn)核心產(chǎn)品甲磺酸艾氟替尼的后續(xù)臨床進(jìn)展,加快產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程,推進(jìn)海外合作,加速推進(jìn)在研新藥的開發(fā)、產(chǎn)品管線的引進(jìn)、人才隊(duì)伍的建設(shè)和研發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)等。
艾力斯醫(yī)藥董事長(zhǎng)杜錦豪表示,“衷心感謝艾力斯同事十五年來的同心同德、矢志不渝的奮斗和奉獻(xiàn);感謝投資人慧眼識(shí)玉,對(duì)艾力斯的信任和投資,感謝投資人與艾力斯未來發(fā)展的攜手同行。此輪融資后,艾力斯更加肩負(fù)對(duì)社會(huì)、對(duì)企業(yè)、對(duì)投資人的責(zé)任,我們承諾將不忘初心,堅(jiān)定前行,全力致力于抗腫瘤領(lǐng)域的新藥研發(fā),把艾力斯建設(shè)成為具有自主創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè),不斷為患者帶來新的、有效的、可負(fù)擔(dān)的最佳治療選擇?!?/p>
領(lǐng)投方拾玉資本創(chuàng)始合伙人兼董事長(zhǎng)楊紅冰表示,“艾力斯醫(yī)藥是國內(nèi)為數(shù)不多的具有兩個(gè)1類新藥成功開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)企業(yè),在國內(nèi)開發(fā)第三代EGFR抑制劑的企業(yè)中,艾力斯醫(yī)藥的甲磺酸艾氟替尼安全性優(yōu)、療效顯著。同時(shí),艾力斯醫(yī)藥具備持續(xù)研發(fā)和創(chuàng)新的綜合能力及實(shí)力,將成為以新藥開發(fā)為核心競(jìng)爭(zhēng)力的集研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化經(jīng)營(yíng)為一體的新型醫(yī)藥企業(yè)。”
投資方正心谷創(chuàng)新資本管理合伙人林利軍表示,“艾力斯醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)的堅(jiān)持和奮斗值得欽佩,創(chuàng)始人杜總的胸懷和格局令人贊嘆,正心谷創(chuàng)新資本專注投資偉大企業(yè),生物醫(yī)藥是正心谷的重點(diǎn)投資領(lǐng)域。艾力斯醫(yī)藥的甲磺酸艾氟替尼的安全性和有效性顯示出了同類最佳的潛力,甲磺酸艾氟替尼及其后續(xù)產(chǎn)品將會(huì)持續(xù)給患者和社會(huì)帶來價(jià)值,符合正心谷的長(zhǎng)期、專注、利他的投資理念,正心谷也將長(zhǎng)期堅(jiān)定地支持艾力斯的研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化和銷售,和艾力斯一起,給社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)?!?/p>
關(guān)于甲磺酸艾氟替尼
第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼,是艾力斯醫(yī)藥獨(dú)立研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1.1類新藥,是一種不可逆、選擇性的第三代EGFR抑制劑,其專利已經(jīng)在中國、美國、日本、韓國、加拿大等國家獲得授權(quán),臨床前研究、臨床研究連續(xù)獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)立項(xiàng)支持。艾氟替尼用于治療EGFR T790M耐藥突變或EGFR敏感突變的非小細(xì)胞肺癌,2018年獲得CDE有條件批準(zhǔn)上市許可,目前IIB階段臨床試驗(yàn)已經(jīng)順利完成,累計(jì)超過350例患者參與了臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,艾氟替尼客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)高,可以有效突破血腦屏障,對(duì)腦轉(zhuǎn)病人療效顯著,安全性優(yōu)異,副作用低,顯著提高無進(jìn)展生存期(PFS),具備成為同類最佳產(chǎn)品的潛力。2018年全球癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示,我國肺癌在各類癌癥的發(fā)病率和死亡率中均居于榜首,是第一大惡性腫瘤。其中,非小細(xì)胞肺癌約占全部肺癌病例的85%,在中國非小細(xì)胞肺癌患者中,EGFR是最常見的突變類型,發(fā)生率達(dá)50%。艾氟替尼的成功研制無疑將給廣大患者和家屬帶來生命的希望和高質(zhì)量的生活。